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巴黎人app:多地牙科机构开展了自查

时间:2023/11/10 18:51:51   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:检验记录系统按要求进行,未记录涉及的牙科椅的名称、型号、生产批号、使用期限等信息。因此,上述五种牙椅在超过使用期限后,诊所仍然使用它来诊断和治疗患有牙病的患者。但目前尚未发生因使用过期牙科椅而对患者人身健康或财产造成损害的医疗事故。最终,当事人被判向使用过期牙科椅的患者支付经济赔偿,并共退还3万余元。巴黎人app两个月...

检验记录系统按要求进行,未记录涉及的牙科椅的名称、型号、生产批号、使用期限等信息。因此,上述五种牙椅在超过使用期限后,诊所仍然使用它来诊断和治疗患有牙病的患者。但目前尚未发生因使用过期牙科椅而对患者人身健康或财产造成损害的医疗事故。最终,当事人被判向使用过期牙科椅的患者支付经济赔偿,并共退还3万余元。巴黎人app

两个月后,山东省德州市市场监督管理局也发布了行政处罚决定书。平原县一家牙科诊所因使用的综合牙科治疗机超过使用期限7个月而被没收。罚款近3万元。

这个公告一出来,牙科椅过期使用的问题就引起了业界的广泛关注。作为一种大型且昂贵的设备,设定5年使用寿命和强制报废的要求是否合理也受到了质疑。

记者注意到,这些处罚措施公布后,多地牙科机构开展了自查。

“如果对牙科椅的使用寿命进行监管处罚成为常态,那么牙科椅的生命周期以及可能出现的高额罚款甚至责令关闭业务的风险后果将成为机构运营成本中的重要考虑因素。”广州一家牙科诊所的工作人员表示:“在购买牙科椅时,注册有效期和价格等成本效益参数可能是我们关注的焦点。”

北京一家医院的牙医告诉记者,对牙科椅进行保养会使其工作更顺畅。牙科椅是否好用,关系到日常保养,也关系到使用的程度和频率。“这把椅子很难使用,而且会发出旧设备的声音,但这种情况非常罕见,大多数牙科椅都没有那么频繁地使用。”

应该改进政策以避免浪费

如牙科椅等医疗器械已过期,但该器械已使用,无任何故障,所有功能完好,测量值在正常范围内,是否可以继续使用?

记者向监管部门咨询,后者告诉记者,《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第(三)项规定,医疗器械说明书和标签应当注明以下事项:(三)生产日期、使用期限或者有效期。同时,根据《有源医疗器械使用期限注册技术评审指导原则》,医疗器械注册申请人应当在注册材料中明确产品使用期限,并提供相关验证信息。有源医疗器械的使用期限,是指医疗器械确定的有源医疗器械的使用期限。器械注册申请人通过风险管理确保产品安全有效使用,产品能够维持其适用范围的期限。有效期为使用期限的结束。过了这个时间点,医疗器械的安全性和有效性就不能保证了。有源医疗器械的使用寿命从器械成为最终产品之日算起,至失效之日止。设备投入使用前的时间段和设备投入使用后的时间段都需要考虑。

过期后,医疗器械的安全性和有效性就无法保证。根据《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定,医疗器械使用者不得使用过期、无效、过时的医疗器械。否则,将依照《条例》第八十六条的规定,给予没收过期医疗器械和违法所得的行政处罚,并处以相应的罚款。”




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